Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило применение противоопухолевого препарата Welireg от MSD для лечения феохромоцитомы и параганглиомы (ФХ/ПГ).
Это первый одобренный в США пероральный препарат для лечения двух редких типов опухолей надпочечников, которые ежегодно дииагностируют у 2000 американцев.
Феохромоцитома развивается в мозговом веществе надпочечников, а параганглиома, возникая в параганглиях, может распространяться вдоль артерий с вовлечением нервов в патологический процесс.
У некоторых пациентов причиной заболевания являются наследственные мутации.
Одобрение регулятора основано на результатах исследования, в ходе которого частота объективного ответа на лечение с применением препарата Welireg составила 20,6%. Частота объективного ответа отражает относительное количество пациентов, у которых наблюдается частичный или полный ответ на лечение в течение определенного периода времени.
Welireg предназначен для применения у пациентов старше 12 лет с метастатическими неоперабельными опухолями.
В 2018 году для лечения ФХ/ПГ был одобрен препарат Azedra компании Lantheus. Однако в 2023 году препарат был снят с производства по причине низкого спроса и высоких затрат на его производство.
Фото: Shutterstoсk/FOTODOM
Источник: remedium.ru
