Препарат от Amneal для лечения острой мигрени одобрен FDA

Препарат от Amneal для лечения острой мигрени одобрен FDA

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Brekiya (дигидроэрготамина мезилат) от Amneal Pharmaceuticals, предназначенный для лечения острой мигрени.

Препарат вводят с использованием автоинъектора, содержащего разовую дозу препарата. Препарат Brekiya предназначен для применения у взрослых пациентов с острой мигренью или кластерными головными болями.

По словам компании-производителя, Brekiya может применяться при неэффективности препаратов для приема внутрь.

В настоящее время для лечения острой мигрени применяются Symbravo от Axsome Therapeutics и Nurtec ODT от Pfizer.

Pfizer также выпускает назальный спрей Zavzpret, предназначенный для лечения острой мигрени.

Препарат от Amneal вводится в область наружной поверхности бедра и может храниться при комнатной температуре. Перед применением не требуется сборка автоинъектора.

Ранее FDA отказало компании в регистрации препарата, сославшись на нарушения, выявленные на предприятии контрактного производителя. В прошлом году компания объявила о переносе производства на собственное предприятие.

Фото:  Shutterstoсk/FOTODOM

Источник: remedium.ru

Next Post

В ЮАР сокращается тестирование ВИЧ‑инфицированных пациентов

В Южно-Африканской Республике (ЮАР) отмечено снижение тестирования и мониторинга ВИЧ-инфицированных пациентов после прекращения финансирования со стороны США. От недостатка медицинской помощи в наибольшей степени страдают беременные женщины, младенцы и дети. На ЮАР крайне высокий уровень распространения ВИЧ-инфекции: количество ВИЧ-инфицированных достигает 8 миллионов человек, т. е. с вирусом живет каждый пятый […]